Ein Reinraum ist eine besondere Arbeitsumgebung, die strengen Vorgaben nach EN ISO unterliegt und besondere Anforderungen an Einrichtung und Mitarbeiter stellt. Hier finden Sie eine Definition für Reinräume und Beispiele für deren Nutzung in verschiedenen Branchen. Welche Rolle die Norm DIN EN 14644 für den Reinraum spielt und was rund um die spezielle Arbeitskleidung zu beachten ist, wird hier ebenfalls erläutert.

Das Wichtigste in Kürze

Ein Reinraum ist eine kontrollierte Umgebung, die durch modernste Technik und gezielte bauliche Maßnahmen Partikel- und Keimfreiheit sicherstellt. Er ist unverzichtbar für den Schutz hochsensibler Produkte, beispielsweise in der Medikamentenherstellung.

Fakten im Überblick

• Reinräume werden nach DIN EN 14644 in neun Klassen eingeteilt
• Spezielle Reinraumkleidung verhindert Partikelabgabe und schützt Mitarbeiter und Produkte
• Ein gezieltes Luftstromsystem minimiert Partikelkonzentration und sorgt für Reinluft

Reinraum: Definition und Funktionsweise

Ein Reinraum ist eine sterile Umgebung, in der eine Kontamination durch in der Luft befindliche Partikel verhindert werden soll. Dank spezieller Reinraumtechnik, einer extra hierfür entwickelten Einrichtung und mittels besonderer Belüftungssysteme kann die Verunreinigung der Luft mit feinsten Partikeln auf ein Minimum reduziert werden. Dazu wird Reinluft per gezielt gelenktem Luftstrom in den Raum eingeführt.

Neben der besonderen Reinraumtechnik gelten außerdem umfangreiche bauliche Anforderungen für den Raum. Die darin verarbeiteten Materialien dürfen beispielsweise keine Partikel absondern. Außerdem müssen Oberflächen glatt und leicht zu reinigen sein. Alle vorhandenen Rahmen von Fenstern und Türen sowie Steckdosen müssen in einem Reinraum komplanar sein und Leitungen werden komplett außerhalb des Raumes verlegt. Diese baulichen Maßnahmen dienen dazu, die Partikelkonzentration gering und die Umgebung steril zu halten. Mitarbeiter gelangen nur mit spezieller Reinraumkleidung und durch eine Schleuse ins Innere.

Mögliche Anwendungsbereiche eines Reinraums

Benötigt wird ein Reinraum nach EN ISO 14644 mit geringer Partikelkonzentration in der Luft beispielsweise in der Pharmaindustrie bei der Herstellung von Medikamenten, der Medizintechnik während der Herstellung von komplexen Geräten oder bei der Produktion sehr empfindlicher Objekte in anderen Branchen.

Produktschutz im Reinraum

Ein mögliches Ziel beim Einrichten eines Reinraums kann der Produktschutz wie zum Beispiel in der Pharmaindustrie sein. Hierbei liegt der Fokus darauf, die Funktion und Qualität sehr empfindlicher Produkte zu schützen sowie eine Kontamination mit Keimen oder Mikroorganismen zu verhindern.

Personenschutz und Umweltschutz im Reinraum

Die verschiedenen Reinraumklassen im Überblick

Eine Klassifizierung des Reinraums erfolgt nach DIN EN 14644, wobei neun Reinraumklassen von ISO 1 bis ISO 9 unterschieden werden. Die Klasse entscheidet darüber, wie häufig die Luft im Reinraum vollständig ausgetauscht werden muss. In der Klasse ISO 1 nach der Norm ISO EN 14644 dürfen sich maximal zehn Partikel mit einer Größe bis 0,1 µm auf einem Kubikmeter in der Luft befinden. Mit steigender Reinraumklasse wie beispielsweise ISO 4 oder ISO 8 sind mehr und größere Partikel in der Luft zulässig.

Bedeutung von Arbeitskleidung in Reinräumen

Reinräume können jedoch auch den Personenschutz als Ziel verfolgen. Dieser ist erforderlich, wenn im Reinraum mit toxischen Substanzen, Keimen oder anderen Krankheitserregern gearbeitet wird, die eine Gefahr für Mitarbeiter darstellen.

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